Mai mulţi medici de la spitale de psihiatrie din ţară sunt bănuiţi că ar fi testat medicamente pe pacienţi fără ca să le fi adus la cunoştinţă acest lucru. Anchetatorii spun că mai mulţi angajaţi din sistemul sanitar ar fi derulat studii clinice cu încălcarea prevederilor legale, pentru ca anumite medicamente să poată fi introduse pe piaţă.
La Buzău, vizat este Spitalul de Psihiatrie Săpoca, de unde anchetatorii au ridicat, marţi, mai multe documente legate de activitatea a patru medici, printre care şi cea a unui fost director medical al spitalului. Conducerea unităţii sanitare a confirmat că în cadrul spitalului se desfăşoară în acest moment trei studii de testare a medicamentelor, dar că toate sunt legale şi aplicate pe pacienţi cu discernământ. La aceste studii participă, se pare, patru medici investigatori care sunt plătiţi de firmele producătoare de medicamente.
În acest dosar, instrumentat de Parchetul Înaltei Curţi de Casaţie şi Justiţie şi având ca obiect săvârşirea infracţiunilor de luare de mită, dare de mită, abuz în serviciu şi fals în înscrisuri sub semnătură privată, 26 de percheziţii au avut loc marţi la cabinetele unor medici aflate pe raza municipiului Bucureşti şi a judeţelor Arad, Cluj, Constanţa şi Dolj, precum şi la sediile şi punctele de lucru a cinci societăţi comerciale cu profil medical care reprezentau interesele sponsorilor. Totodată, în baza ordonanţelor emise de către procuror, poliţiştii au efectuat verificări operative constând în ridicarea de înscrisuri şi probe de la 31 de unităţi sanitare aflate pe raza judeţelor Argeş, Botoşani, Buzău, Braşov, Cluj, Constanţa, Dâmboviţa, Dolj, Iaşi, Mureş, Neamţ, Prahova, Suceava, Sibiu, Timiş şi Vrancea.
Procurorii au suspiciuni că, printre altele, medicii ar fi derulat studii clinice pentru testarea unor medicamente pentru boli mentale, cu falsificarea consimţămintelor presupuşilor voluntari.
Coordonatorul acestor studii ar fi un medic din Arad, care este şi cadru universitar. Acesta ar fi colaborat cu mai mulţi medici din ţară, cărora le-ar fi cerut să testeze cel puţin teoretic medicamentele. Numai că, spun anchetatorii, cele mai multe fişe ale bolnavilor erau falsificate. Adică s-au folosit identităţile unor bolnavi aflaţi deja în evidenţă şi au susţinut în rezultatele oficiale că medicamentele sunt apte pentru a fi utilizate. Însă consemnările din fişe erau false. De asemenea, există suspiciunea că au fost incluse în studii persoane care au solicitat pensionare medicală. Pe de altă parte, medicii ar fi inclus în studiu persoane care nu sufereau de afecţiunea pentru care era testat medicamentul experimental sau nu ar fi administrat medicamentul pacientului, în realitate.
Ulterior, medicii ar fi prezentat, către sponsorul care comanda studiul, documentele necesare avizării şi aprobării punerii pe piaţă a respectivelor medicamente ce au făcut obiectul studiului clinic.
Prin modalităţile descrise se urmărea includerea în studii a unui număr cât mai mare de pacienţi şi efectuarea chiar fictivă a cât mai multor vizite, scopul final fiind acela de a încasa sume mai mari din partea sponsorilor.
Dosarul s-a constituit pe baza unor sesizări transmise Parchetului de pe lângă Înalta Curte de Casaţie şi Justiţie de către Serviciul Român de Informaţii.
Ce spune conducerea Spitalului Săpoca
„Noi am avut studii clinice făcute la spital, am dat aprobare pentru anul trecut, avea toate avizele de la fel de fel de comisii, si am aprobat lucrul ăsta, iar pentru anul acesta mi-a venit o solicitare în decembrie pentru 2016 şi nu le-am mai aprobat, pentru acest an pentru ca eu nu am reuşit să aflu ce pacienţi intră în studiul ăsta… care mi se pare o chestiune delicată. Sunt în studii, din câte îmi amintesc, două medicamente, nu ştiu să vă spun ce medicamente, în referat se menţiona pe un număr de 10-20 pacienţi, nici măcar numărul exact nu era stipulat acolo şi nu ştiu ce să vă spun altceva mai mult. Poliţiştii mi-au prezentat ordinul prin care au venit să facă acest control şi s-au deplasat pe secţie.
Nu ştiu dacă s-au testat medicamente pe pacienţi fără acordul acestora, nu pot să intru în amănunte, dar eu nu cred că nu are o aprobare să facă studiile astea, adică o aprobare de la pacientul în sine. Nu cred că s-a ocupat să facă studiile astea fără consimţământul în scris al pacientului. Eu ştiu doar că s-a făcut un referat, că au anexat toate aprobările astea, toate avizele venite de la fel de fel de comisii şi în referatul respectiv are o aprobare a directorului medical sau o propunere de aprobare şi eu le-am aprobat pentru anul trecut, anul ăsta ştiu sigur că nu le-am aprobat pentru că nu ştiam, nu avem o garanţie că se întâmplă acolo. Nu am avut eu încredere pe linia asta şi mi s-a părut suspicios că nu cunoşteam bolnavii. Eu nu cred că anul acesta a mai făcut aşa ceva, aşa cred pentru că neavând aprobarea mea, nu avea voie“, a declarat Dumitru Popescu, directorul Spitalului de Neuropsihiatrie Săpoca.
,,Nu cred că îşi permite cineva să introducă într-un studiu clinic un pacient fără consimţământul acestuia. Care sunt avantajele medicilor care participă la aceste studii clinice? Primesc bani pentru aceste studii“, a declarat actualul director medical al spitalului, Viorica Mihalaşcu.