Medicamentul Meprobamat 400 mg, comprimate, nu va mai fi disponibil pe piaţa românească, autorizaţia de punere pe piaţă pentru medicamentele[…]
Medicamentul Meprobamat 400 mg, comprimate, nu va mai fi disponibil pe piaţa românească, autorizaţia de punere pe piaţă pentru medicamentele care conţin meprobamat fiind suspendată de ieri, potrivit deciziei Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale (ANMDM), luată de comun acord cu compania farmaceutică Zentiva, parte a grupului Sanofi.
De asemenea, Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale le recomandă medicilor să nu iniţieze tratamente cu acest medicament şi să înlocuiască progresiv tratamentul actual al pacienţilor lor, pentru prevenirea sau limitarea efectelor sindromului de sevraj. Medicamentul Meprobamat, folosit în tratamentul unor stări de anxietate şi tensiune psihică şi sindrom psihovegetativ, a fost iniţial retras de pe piaţa franceză, după analizarea activităţii de farmacovigilenţă, în perioada iulie 2009 – martie 2011 şi a confirmat existenţa riscului de comă şi deces în caz de supradozaj, dar şi apariţia de reacţii adverse deosebit de grave, în special la pacienţii cu vârsta peste 65 de ani.